通用名:雷奈酸锶,雷尼酸锶
化学名:2-[N,N-二(羧甲基)氨基]-3-氰基-4-羧甲基-噻吩-5-甲酸二锶盐
英文名:strontium ranelate
拼音名:leinisuansi
CAS:135459-87-1
分子式:C12H6N2O8SSr8?8H2O
分子量:513.49
类别:雷奈酸锶原料、雷奈酸锶颗粒均为化药3.1类
适应症:主要用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松,显著降低椎骨骨折及髋骨骨折发生的危险。
制剂规格:口服混悬颗粒, 2g/袋。
用法用量:推荐口服日剂量为一袋,每日一次,小袋中的颗粒须悬浮在一杯水中后立即饮用。推存该药应在两餐之间或就寝时服用,最好在进食后至少2小时服用。
注意事项:肾功能不全:肌酐清除率高于15ml/min的肾功能不全患者不需要调整给药剂量,肌酐清除率低于15ml/min的肾功能不全患者,缺乏研究数据,应慎用本品。
不良反应:常见的副作用是恶心、头痛、腹泻和皮肤刺激。
原研发公司(人):法国Servier公司研制开发,2004年11月在爱尔兰首次上市,同年12月在英国上市。日本藤泽制药公司拥有本品在日本的开发、生产和销售权。
知识产权:我公司开发的雷奈酸锶原料、颗料剂有效避开所有相关专利,不存在知识产权问题。
转让单位:山东泰田新药开发有限公司研究开发,已申报临床,进入审评状态。