简介
【原料药生产厂家】济南宏方德医药科技有限公司
【英文名】Gadopentetate Dimeglumine
【类别】X线造影剂
【别名】钆喷葡胺, 马根维显
【外文名】Gadopentetate Dimeglumine, Magnevist
药理作用
【药理作用】 Gd3 具有7个不成对电子,为一顺磁性很强的金属离子,能显著缩短T1、T2的驰豫时间,尤以T1更为明显,在浓度0~1mmol/L的范围内驰豫时间呈直线下降,从而影响MRI的信号强度。
【药代动力】 本品为葡甲胺的鳌合物,体内过程同葡甲胺有关。静脉给药后很快弥散到体内各组织的细胞外液内,然后经肾小球滤过以原形排出.有少量分泌于胃肠道后随粪便排出。本品可通过受损的血脑屏障进入病变组织。
不良反应
【适应症】用于磁共振成像(MRI)增强,包括:神经系统、心肌、肝脏、乳腺、骨骼、肾脏等器官和组织的增强检查。
【用法用量】 静脉注射,0.lmmol/kg。注射后5min行增强成像,其增加效果可维持45min。
【不良反应】 本品不良反应显著低于碘造影剂。有轻微的一过性头痛(8.7%),其次为注射部位的冷感(4.8%〕、恶心、呕吐、发麻、头昏(2%);另有注射部位烧的感、局部水肿、乏力、胸闷、局部淋巴炎、低血压,腹痛、胸痛、流涎、焦虑、惊厥、喉痒、咳嗽、皮疹、口干、味觉异常、出汗、流泪等,其发生率低于1%。
其他信息
规格与成份
【规格】 注射剂:20ml(0.5mol/L)。
钆喷酸葡胺注射液 通用名: 钆喷酸葡胺注射液
曾用名:
英文名: DIMEGLUMINE GADOPENTETATE INJECTION
拼音名: GAPENSUAN PU'AN ZHUSHEYE
【成份】钆喷酸葡胺其化学名称为:二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺。
形状及药理
结构式:
分子式:C14H20O10N3Gd?2C7H17NO5
分子量:938.02
药品类别: 造影剂
适应症: 中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。
性状: 本品为无色或几乎无色澄明液体。
药理毒理: 本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂,进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2 驰豫时间,从而增强图像的清晰度和对比度。
药代动力学: 本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液,约1分钟血和组织中浓度已达到高峰,消除半衰期约20~100分钟,24小时内约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。
用法及注意事项
用法用量: 静脉注射。成人及2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量为按体重一次0.4ml/kg。 1.颅脑及脊髓磁共振成像:必要时可在30分钟内再次给药。 2.全身磁共振成像:为获得充分的强化,可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发,可将用量增至按体重一次0.6ml/kg,以增加诊断的可信度。
不良反应: 磁共振造影剂不良反应极少,个别患者给药后可出现面部潮红,荨麻疹,恶心,呕吐,味觉异常,注射部位轻度热、痛感,支气管痉挛,心悸,头晕,头痛,寒颤,惊厥,低血压等不良反应,个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
禁忌症: ?
注意事项: 1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。 2.注射时注意避免药液外渗,防止引起组织疼痛。 3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高,但无症状,可在24小时内恢复正常。 4.孕妇及哺乳期妇女慎用,动物试验表明有少量药液进入乳汁。 5.本品的有效增强时间为45分钟,静脉注射后,应立即进行MRI检查。 6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。 7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。
孕妇及哺乳期妇女用药:
儿童用药:
老年患者用药:
药物相互作用: 尚不明确。
药物过量:
规格: 10ml∶3.71g;10ml∶4.69g;15ml∶5.57g;15ml∶7.04g;20ml∶7.42g;20ml∶9.38g.
贮藏: 遮光,密闭保存。 【有效期】暂定二年。