概述
鱼石脂简介
基本资料:
药品名称:鱼石脂
英文/拉丁名称:Ichthammol
别名: 鱼石硫酸铵,磺基鱼石油酸铵,磺基鱼石脂铵,依比,依克度,Biturninol,Ichthammol,Ammoni Ichthyolsulfonas。
分类: 西药 皮肤科 皮肤科用药
性状:本品为棕黑色的粘稠性液体;有特臭。本品在水中溶解。
制剂/规格:软膏剂 10%-30%, 滴耳剂:10%.。
贮藏:密闭保存。
保质期:2年
类别:消毒防腐药。
功能与主治:治疗各种皮肤炎症及软组织炎症、脓肿、疮疖等。
制剂:鱼石脂软膏。
本品按干燥品计算,含有机硫(S)不得少于10.5%,含无机硫(S)不得过总硫 量的25.0%。
药物相互作用
鱼石脂遇酸生成树脂状团块,与碱性物质配伍可放出氨气,故忌与酸、碱、生物碱和铁盐等配合。当受高热时易膨胀炭化,在制备制剂时应注意。
作用用途: 本品为酚类防腐药,有温和的防腐和刺激作用,有抑菌、消炎、止痒、抑制分泌及消肿等作用。用于疖肿、牛皮癣、湿疹、宫颈炎、阴道炎、淋巴结炎、血栓性静脉炎、慢性溃疡、慢性皮炎、放射性皮炎,外耳道炎等。
剂型用法和用量: 软膏,每100克含鱼石脂10克;栓剂,每100克含鱼石脂5克;鱼石脂甘油滴耳液,每100克含鱼石脂10克。1.各种皮肤炎症及疖肿:以鱼石脂软膏外涂,每日2次。2.外耳道炎:用鱼石脂甘油滴耳液滴耳,每次2滴,每日3次。3.宫颈炎及阴道炎:每晚应用鱼石脂栓。
不良反应: 本品对皮肤有轻微的刺激,偶尔可致接触性皮炎。
鱼石脂辨别
检查
(1)水中溶解度
取本品0.50g,置100ml 烧杯中,加水50ml,搅拌溶解后,移置50ml纳氏比色管中,于距离25W白炽灯泡10~20cm处观察,应为均匀的棕色溶液,不得有溶质的颗粒或液滴。
(2)甘油中溶解度
取本品1.0g,加甘油9ml ,应完全溶解。
(3)干燥失重
取本品约1g,精密称定,加无水乙醇约5ml,放置15分钟,待浸润后,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过50.0%(附录Ⅷ L)。
(4)炽灼残渣
不得过0.25%(附录Ⅷ N)。
鉴别
(1) 取本品,加等量的氢氧化钠试液,加热,即发生氨臭。
(2) 取本品约1g,加水50ml溶解后,加盐酸少量,即生成棕褐色沉淀;放置后在容 器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。
鱼石脂软膏
主要成分:鱼石脂。
英文名称:Ichthammol
又名:依克度
物理性质:为棕黑色浓厚的黏稠性液体,有特臭。
性状:软膏剂。
功能主治:本品为消毒防腐药,具有温和的刺激性消炎防腐作用,可消炎、消肿、抑制分泌。用于疖肿。
用法及用量:外用:通常用10%鱼石脂软膏,涂于患处,每日2次。
不良反应和注意:本品可引起接触性皮炎。
规格:软膏剂。
鱼石脂软膏(5张)
生产厂家:
是否医保用药:医保
是否非处方药:非处方
其它:鱼石脂遇酸生成树脂状团块,与碱性物质配伍可放出氨气,故忌与酸、碱、生物碱和铁盐等配合。当受高热时易膨胀炭化,在制备制剂时应注意。
注意事项
1、本品宜用于急性炎症的早期,对于已经化脓的软组织炎症不宜使用。
2、与酸,碱,生物碱,碘化物,铁和铅盐有配伍禁忌,应避免与这些药物合用。
3、对本品过敏者禁用。
4、不得用于破溃处。
5、避免接触眼睛。
6、连续使用一般不超过一周,如未见好转,请向医师咨询。
7、涂布部位如有灼烧感,瘙痒,红肿等,应停止用药,洗净。必需时向医师咨询。
8、当药品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
药物分析
方法名称:
鱼石脂―总硫量、有机硫和无机硫的测定―重量法
应用范围:
本方法采用重量法测定鱼石脂中总硫量、有机硫和无机硫的含量。
本方法适用于鱼石脂。
方法原理:
供试品加氯化钡试液生成沉淀后称定重量。
试剂:
1. 氯化钡试液:取氯化钡的细粉5g,加水使溶解成100mL。
2. 无水碳酸钠
3. 三氯甲烷
4. 硝酸铜粗粉
5. 盐酸
6. 水
7. 10%氯化铜
8. 氨试液
仪器设备:
无灰滤纸或坩锅
试样制备:
1. 氨试液
取浓氨溶液400mL,加水使成1000mL,即得。
2.供试品溶液的称取
精密称取供试品粉末约0.5g(总硫量),2g(无机硫)。
注: “精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。
操作步骤:
总硫量
供试品置坩埚内,加无水碳酸钠4g与三氯甲烷3mL,混匀,微热并搅拌使三氯甲烷挥散,捣碎,加硝酸铜粗粉10g,搅匀,用小火缓缓加热,至氧化完全,稍加强火力炽灼至完全炭化,放冷,加盐酸20mL,使作用完毕,用水约100mL分次将熔融物移至烧杯中,煮沸时氧化铜溶解,滤过,滤渣用水洗涤数次,洗液与滤液合并,加水至约200mL,煮沸,缓缓加氯化钡试液40mL,至水浴上加热30分钟,放冷,用无灰滤纸滤过,沉淀用温水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥并炽灼至恒重,残渣重量经用空白试验校正后,与0.1374相乘,即得试量中含有总硫的重量。
无机硫
供试品置250mL烧杯内,加水100mL溶解后(必要时加热使溶解),加10%氯化铜溶液20mL,搅匀,煮沸,放冷,加氨试液5mL,搅匀,滤过,滤液移入200mL量瓶中,沉淀用水洗涤数次,洗液与滤液合并,加水至刻度,摇匀,精密量取100mL,煮沸,加盐酸中和后,再加盐酸1mL,并缓缓加氯化钡试液10mL,置水浴上加热30分钟,放冷,用无灰滤纸滤过,沉淀用温水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥并炽灼至恒重,残渣重量经用空白试验校正后,与0.1374相乘,即得试量中含有无机硫的重量。
有机硫
从总硫量中减去无机硫的含量,即得有机硫的含量。
参考文献:
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.353。