基本信息
别名
通用名称
阿莫罗
盐酸阿莫罗芬搽剂
芬
常用名称
盐酸阿莫罗芬
盐酸阿莫罗芬擦剂
阿莫洛芬
英语名称
Ro-144767002
Amorolfine Hyhloride Liniment
Loceryl
Pekiron
英文名称:Amorolfine
分子式：C21H36ONCl
分子量: 353.98
含量：99%
包装: 1公斤或5公斤/铝听 ，25公斤/纸板桶
注册号: 78613-35-1
商品名称
罗每乐
罗每乐擦剂
罗美乐
罗噻尼尔
药物类别
皮肤科相关药物
皮肤抗真菌类药物
适应征
甲癣
剂型
霜剂
溶液
栓剂
主要成分
盐酸阿莫罗芬，
阿莫罗芬结构式
其化学名称为：rac-顺式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉盐酸盐。分子式：C21H35NO?HCL
分子量：353.98
抗菌谱
阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：
酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌种。
皮肤癣菌：红色毛癣菌、指（趾）间毛癣菌、须发毛癣菌及其它毛癣菌种，表皮癣菌，小孢子菌。
霉菌：帚霉菌。
暗色孢菌：Hendersonula、链格孢菌、分支孢子菌。
低敏感性菌种：曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。
药代动力学
盐酸阿莫罗芬搽剂可渗透甲板并在其中弥散，根除甲板内及甲板下的真菌。
盐酸阿莫罗芬搽剂局部外用所致的全身吸收很少，即便连续用药一年以上，血浆中的药物浓度仍然低于检测水平。
适应症
阴道念珠菌病、甲癣、各种皮肤真菌病，阿莫罗芬（盐酸盐）是一种抗真菌药物，对可引起指（趾）甲感染的各种真菌均有杀灭作用。用于真菌引起的指（趾）甲感染。
毒性实验
亚急性及慢性毒性
在大鼠和狗中进行了为期13和26周的亚急性和慢性毒性试验，盐酸阿莫罗芬的给药剂量分别是每天每公斤体重60毫克和40毫克。
没有直接相关性表明使用药物与动物死亡有关。在26周试验中，每天每公斤体重给药40毫克，仅有一只狗在第119天由于全身系统衰竭死亡。
大部分毒性反应，表现为高剂量试验组中皮肤角化病和皮炎样损害，粘膜、皮肤与粘膜过渡区角化不良或角质化不全。
仅在大鼠和狗的最高剂量组发现白内障形成。另外在狗中发现剂量依赖性的肝反应(主要体现在胆汁分泌增多，偶尔出现肝出血或纤维化)，这些反应在低剂量组未发生。
生殖毒性
生殖能力
在生殖能力试验中，对雄
阿莫罗芬产品
鼠和雌鼠口服给药，在所有剂量组对交配能力或生殖能力没有影响。每公斤体重35毫克盐酸阿莫罗芬可导致大鼠发育迟缓。
致畸性
大鼠口服给药最大剂量达每公斤体重80毫克盐酸阿莫罗芬，或静脉给药每公斤体重36毫克，未显示胎变或畸变迹象。兔口服给药每公斤体重10毫克盐酸阿莫罗芬或静脉给药每公斤体重8毫克，可显示胚胎毒性。在所有剂量下未发现有致畸性。
没有在男性中孕期及哺乳期的用药经验。
围产期和产后毒性
大鼠给药每公斤体重3毫克，没有围产期和产后毒性的迹象。
每公斤体重10毫克盐酸阿莫罗芬对屏障有毒性且在哺乳第一天造成高的新生儿死亡率。
当服用最大给药剂量，每公斤体重30毫克时，所有受试动物均出现新生儿死亡现象。
致癌性
对盐酸阿莫罗芬进行的包括中毒剂量范围的体内体外试验中，无任何迹象显示有致癌可能性，未进行长期致癌性试验研究。
长期耐受性
在动物试验中，外用盐酸阿莫罗芬观察到轻至中度皮肤刺激；在包封疗法下这种刺激表现得非常明显。但是，考虑到实际应用中，对人类局部真菌病一般不推荐使用包封疗法，因此可以忽略不计这种给药方式带来的刺激。没有特殊的动物试验表明盐酸阿莫罗芬有潜在的光毒性，过敏性及光过敏性。本品的阴道栓剂用于狗的重复耐受试验，未见任何不良反应。
用法用量
将本品施用于病甲，每周使用1-2次。
请仔细按照以下步骤使用本品。
1．锉光指（趾）甲
在使用本品前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接触病甲的甲锉锉健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。
2．清洁指（趾）甲
用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复1、2步骤。
3．从药瓶中取出搽剂
将药铲深入药瓶，取出搽剂。避免搽剂触及瓶口以免流失。
4．涂施搽剂
将搽剂均匀涂布于整个指（趾）甲。对每一病甲重复3、4步骤。
5．干燥
使涂有搽剂的指（趾）甲干燥三分钟。
6．清洁药铲
所提供的药铲可重复使用。但是在每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用清洁指（趾）甲的同一张药签清洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后旋紧药瓶。药签易燃，请妥善处置。
7．在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。
由于干燥的搽剂不受水和肥皂的影响，您可正常洗手或脚。但在接触化学物质（如各种油漆稀料，白酒）时，您需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。
在感染尚未清除，正常指（趾）甲没长成之前，有必要持续使用本品。对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9－12个月。每三个月观察治疗进展，在医生指导下用药。
在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲。
不良反应
即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。
少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。
使用禁忌
对本品任一成份过敏者禁用。
注意事项
如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。
本品应避免接触粘膜（如口腔，鼻）；不得吸入。
如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。
如担心或出现任何不良反应，请向医生咨询。
请放置在儿童不能触到的地方。
请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。
每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。
如果接触有机溶媒（如白酒、稀料等），需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。
特殊人群
怀孕：
在动物试验中，阿莫罗芬显示无致畸性，但具有胚胎毒性。
由于缺少怀孕妇女的临床研究资料，所以本品应禁用于怀孕妇女或可能怀孕的妇女。
哺乳：
由于缺少相关临床研究资料，所以本品应避免用于哺乳期妇女。
缺乏相关临床研究资料，不推荐用于儿童。
![CAS No:67467-83-8;78613-35-1 (2R,6S)-2,<br />6-dimethyl-4-[2-methyl-3-[4-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]propyl]morpholine](/structure/102191.png)