简介
本品为具有抗真菌活性的咪唑衍生物,硝酸布康唑为咪唑类抗真菌药物,主要用于治疗阴阴道念珠菌病。硝酸布康唑于1985年首先在美国上市销售,后分别于1987年及1988年在瑞士和法国上市销售。并在英国、意大利、日本、加拿大、墨西哥、 巴西、西班牙、葡萄牙等多个国家申请注册,其中在美国首先上市销售的剂型为阴道乳膏(5g:100mg)及阴道栓(100mg/枚),其商品名为Femstat。
1997年,美国FDA又批准KV Pharm公司的采用局部缓释技术的阴道乳膏新剂型(5g:100mg),其商品名为Gynazole-1,该产品具有缓释长效特点,整个疗程只需要用药1次。
英文名:
butoconazole nitrate化学名:(±)-1-[4-(对-氯苯基)-2[-2,6-二氯苯基)硫基] ]丁基]咪唑]硝酸盐,CAS RN:64872-77-1
理化性状:
本品为白色至类白色结晶性粉末,微溶于甲醇,微溶于氯仿,二氯甲烷,丙酮,乙醇,极微溶于乙酸乙酯,几乎不溶于水。熔点约159°(分解)。
适应症:
2%硝酸布康唑乳膏主要用于由念珠菌感染的外阴阴道念珠菌病。该病的诊断应作KOH 涂片镜检法确诊。该药对非妊娠妇女是安全有效的,但对妊娠妇女的安全和有效性尚未被确定。
剂量与给药:
每支5g,(含硝酸布康唑100ng)阴道内给药。
副作用:
在一下临床试验中,314名使用该药的患者中,18例患者(5.7%)主诉外阴阴道有灼感,搔痒,疼痛和肿胀,骨盆或腹部疼痛或痉挛,或有2个或多个该类症状。3例患者(1%)的这些主诉被认为是与治疗有关。18例患者中有5人报告有不良反应,为此而中止该项研究。
注意事项:
1.该乳膏剂含有矿物油,可对乳胶或橡胶产品如避孕套或阴道避孕隔膜产生影响,因此,在用该乳膏剂治疗的72小时内,不要使用上述避孕产品。2.如果临床症状不改变的话,应重作检查,排除其它病原体,以确定原来的诊断。排除其它可造成患者阴道真菌感染的病因。3.儿童使用的安全性和有效性尚未被确定。
禁忌症:
禁用于对硝酸布康唑乳膏中任一成分有过敏反应的患者。