磺胺嘧啶钠
汉语拼音: Huang an Midingna
英文名: Sulfadiazine Sodium
性状: 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变暗;久置潮湿空气中,即缓缓吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
贮藏: 遮光,严封保存。
制剂: (1)磺胺嘧啶钠注射液(2)注射用磺胺嘧啶钠
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酸胺钠盐。含C10H9N4NaO2S不得少于99.0%。
药理作用: 磺胺类抗菌药
鉴别与检查
鉴别: (1)取本品约1g,加水25ml溶解后,加醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后.照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集571图)一致。 (3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 碱度 取本品1.0g,加水5ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.6-10.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定: 取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
2010版中国药典修订增订内容
磺胺嘧啶钠
Huang'an Midingna
Sulfadiazine Sodium
[修订]
按干燥品计算,含C10H9N4NaO2S不得少于99.0%。
[增订]
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。