盐酸非索非那定原料药
[成份]本品主要成份是
盐酸非索非那定,其化学名称为α,α-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸盐酸盐。
中文别名: 索那定盐酸盐; alpha,alpha-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸盐酸盐
英文名称: Fexofenadine hydrochloride 2-[4-[1-Hydroxy-4-[4-(hydroxy-diphenyl-methyl)-1-piperidyl]-butyl]phenyl]-2-methyl-propanoic acid hydrochloride; Allegra
分子式:C32H39NO4?HCL
分子量:538.13
含量:98%-102%
CAS号: 153439-40-8
分子式: C32H39NO4.HCl
[1]
性状:白色结晶性粉末
[适应症]
1、季节性过敏性鼻炎
盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状,这些症状包括打喷嚏,流鼻涕,鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红。
2、慢性特发性荨麻疹
盐酸非索非那定片适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够显著减轻瘙痒和风团的数量。
[规 格] 30mg
[用法与用量]
1、季节性过敏性鼻炎
成人、12岁及12岁以上儿童,
盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。
6至11岁儿童,
盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次,肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。
2、慢性特发性荨麻疹
成人、12岁及12岁以上儿童,
盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。
6至11岁儿童,
盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。
[不良反应]
常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。
不良反应的发生率,包括倦睡,都不是剂量相关性的,并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。
文献报导,在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下:
每日两次口服
盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。