药物说明
药品名称
通用名称：盐酸洛哌丁胺胶囊
商品名称：易蒙停
英文名称：Loperamide Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Luopaiding'an Jiaonang
成份
活性成分：盐酸洛哌丁胺
化学名称：N,N-二甲基-α,α-二苯基-4-（对氯苯基）-4-羟基-1-洛哌丁胺盐酸盐
性状
胶囊，内含白色或黄白色粉末。
药理毒理
作用于肠壁的阿片受体，阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放，从而抑制肠蠕动，延长肠内容物的滞留时间。 可增加肛门括约肌的张力，因此可抑制大便失禁和便急，也可用于肛门直肠手术的病人。 与肠壁的高亲和力和明显的“首过代谢”，使其几乎不进入全身血液循环。
适应症
止泻药。用于各种病因引起的急慢性腹泻的症状。 用于回肠造瘘术病人可减少排便体积及次数，增加大便稠硬度。
规格
2mg/粒
用法和用量
适用于成人和五岁以上儿童。
1、急性腹泻：起始剂量，成人为2粒，5岁以上的儿童为1粒，以后每次不成形便后1粒。
2、慢性腹泻：起始剂量，成人为2粒，5岁以上的儿童为1粒，以后可调节每日剂量至维持在一日1～2次正常大便。一般维持剂量一日1～6粒。
3、每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20kg体重。
不良反应
若严格遵循推荐的剂量并注意禁忌症，长期使用无明显不良反应。 有过敏反应（包括皮疹）、胃肠不适、恶心呕吐、腹胀、食欲不振、便秘、倦怠、头晕、头痛、乏力、口干等不良反应报道，但通常不易与腹泻伴有的症状区别。
禁忌
禁用于2岁以下的儿童。洛哌丁胺胶囊不宜用于5岁以下的儿童。
为对症治疗药品，对引起腹泻的病因的治疗仍是需要的。
不能用于伴有高热和脓血便的急性细菌性痢疾的基本治疗。
禁用于急性溃疡性结肠炎及广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎的病人。
注意事项
1、腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丧失，补充水和电解质是最重要的治疗措施，儿童应在医生指导下使用本品。
2、对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善，应停用本品，建议咨询医生。
3、肝功能障碍患者可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应症状。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然洛哌丁胺无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇使用仍应权衡治疗作用和可能潜在的危害，尤其在妊娠前三个月内。
偶有洛哌丁胺分泌于母乳的报道，虽然其在母乳中含量很低，但哺乳妇女也应注意避免使用。
药物分析
方法名称
盐酸洛哌丁胺的测定―中和滴定法
应用范围
本方法采用滴定法测定盐酸洛哌丁胺的含量。
本方法适用于盐酸洛哌丁胺。
方法原理
供试品加冰醋酸微温使溶解，加醋酸汞试液与萘酚苯甲醇指示液后，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。
试剂：
1.、水（新沸放置至室温）
2、高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3、萘酚苯甲醇指示液
4、冰醋酸
5、醋酐
6、冰醋酸
7、醋酸汞试液
8、基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备
试样制备
1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。
贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。
2. 萘酚苯甲醇指示液
取萘酚苯甲醇0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步骤
精密称取供试品0.3g，加冰醋酸20mL，加醋酸汞试液10mL与萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于51.35mg的盐酸洛哌丁胺（C29H33ClN2O2 ?HCl ），即得。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
![CAS No:34552-83-5 4-[4-(4-chlorophenyl)-4-hydroxypiperidin-1-yl]-N,N-dimethyl-2,<br />2-diphenylbutanamide](/structure/cas-345/34552-83-5.png)