拼音
dīng èr suān luò shā píng
药品标准
正式名
丁二酸洛沙平
汉语拼音
Tansuangai Pian
标准号
WS-279(X-244)-97
拉丁文或英文
Calcium Carbonate Tablets
主要活性成分
含碳酸钙(CaCO3)应为标示量的93.0~107.0%。
性状
薄膜衣片,除去包衣后显白色。
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于碳酸钙1g),加稀盐酸10ml,使碳酸钙溶解,加水10ml,摇匀,滤过,滤液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
(2)取本品细粉适量,加稀盐酸,即泡沸,发生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
检查
溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液10m1,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加5%氯化镧溶液[用盐酸溶液(9→1000)配制10ml,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取碳酸钙对照品,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含100μg钙的溶液,摇匀,作为钙的标准贮备液,精密量取2.0、4.0、6.0、8.0、10.0ml,分别置100ml量瓶中,各加入5%的氯化镧溶液10ml,再用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为钙标准溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣD第一法),在422.8nm的波长处分别测定钙标准溶液和供试品溶液,将测定结果用空白实验校正,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
含量测定
取本品10片,除去薄膜衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸钙0.75g),置200ml量瓶中,用少量水湿润;加稀盐酸10ml使碳酸钙溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,加10%氢氧化钠溶液5ml使pH值大于12,加钙紫红指示剂约0.05g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.004mg的CaCO3。
作用与用途
补钙药。
用法与用量
口服,一日200~1200mg(以Ca2+计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。
注意
慎与洋地黄类药物联合使用。
剂量
标示量
类别
制剂
规格
0.3g(以钙元素计)
贮藏
密闭保存