药品简介
【别名】 阿魏酸钠 ,川芎素 【成份】阿魏酸钠。(化学名称:3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物。)
【分子式】C10H9O4Na 【分子量】216.17 【CAS no】24276-84-4 【英文名】Sodium ferulic
【性状】白色或类白色片。
【适应症】 主要用于动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病、肾小球疾病、肺动脉高压、糖尿病性血管病变、脉管炎等血管性病症的辅助治疗,亦可用于偏头疼、血管性头疼的治疗。
不乏是一种治疗偏头痛的有效新药。其疗效快,对轻、中、重各型患者均有效,是治疗偏头痛的治本药物。
【用量用法】 口服:每次2片,每日3次,重症可酌加1片。 肌内注射:每次100-200mg,每日1-2次. 静脉滴注:每次100-200mg,每日1次.
【不良反应】偶有过敏性皮疹反应,停药后即消失。
【注意事项】 本品毒性低,未发现明显的副反应,安全系数大。
【规格】 片剂。 胶囊:200mg/粒注射剂:100mg/支.
药物分析
方法名称: 阿魏酸钠原料药―阿魏酸钠的测定―非水滴定法 应用范围: 本方法采用滴定法测定阿魏酸钠原料药中阿魏酸钠的含量。
本方法适用于阿魏酸钠原料药。
方法原理: 供试品加冰醋酸溶解后,加醋酐与结晶紫指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算阿魏酸钠的含量。
试剂: 1. 冰醋酸
2. 醋酐
3. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
4. 结晶紫指示液
5. 基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备: 精密称取供试品约0.15g,加冰醋酸20mL使溶解,加醋酐3mL与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.62mg的C10H9NaO4。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
试样制备: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,摇匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水分测定法测定本液的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。
标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。
2. 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。
操作步骤: 精密称取供试品约0.15g,加冰醋酸20mL使溶解,加醋酐3mL与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.62mg的C10H9NaO4。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.301。
2010版中国药典修订内容
阿魏酸钠 Aweisuanna
Sodium Ferulate
书页号:2005年版二部-301
[修订]
【检查】有关物质 “……理论板数按阿魏酸钠峰计算不低于2000。……”修订为“……理论板数按阿魏酸钠峰计算不低于2000,阿魏酸钠与相邻杂质峰的分离度应符合要求。……”