药物说明
化学名 10-(对-氯苯基)-2,10-二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪
拼音名 LUFAQIMING
英文名 CLOFAZIMINE ，简写B663
CAS No.
分子式 C27H22Cl2N4
分子量 473.40
规 格 50mg
性状：胶丸。
功能主治：对于瘤型麻风和其他型麻风均有一定疗效，对耐枫类药物麻风杆菌感染也有效。可用于因用其他药物而引起急性麻风反应的病人。此外，尚对慢性盘状红斑狼疮、掌庶脓疱角化病、皮肤溃疡，坏疽性脓皮病也有一定疗效。
用法及用量：对麻风病，每日服100mg；对麻风反应，开始可按每日3次，每次100mg给药。根据反应控制程度和胃肠道反应逐渐减量至每日100mg。
不良反应和注意：本品蓄积于皮肤及角膜，可显红色或棕色，并使尿、痰、汗液显红色，少数病人并可发生光敏反应。可发生恶心、呕吐和腹泻症状，与剂量大小密切有关。本品可通过胎盘并进入乳汁，使新生儿和哺乳儿皮肤染色。
规格：胶丸：每丸50mg。
生产厂家：
是否医保用药：医保
是否非处方药：处方
药物分析
方法名称： 氯法齐明―氯法齐明的测定―电位滴定法
应用范围： 本方法采用电位滴定法测定氯法齐明（C27H22Cl2N4）的含量。
本方法适用于氯法齐明的含量测定。
方法原理： 供试品加冰醋酸振摇溶解后，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于47.34mg的C27H22Cl2N4。
试剂： 1. 水（新沸放置至室温）
2. 冰醋酸
3. 醋酐
4. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
5. 基准邻苯二甲酸氢钾
6. 无水冰醋酸
7. 结晶紫指示液
仪器设备：
试样制备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。
2. 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。
操作步骤： 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25mL溶解后，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于47.34mg的C27H22Cl2N4。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。
参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版二部，p.766-767。
