药物名称
通用名称:依托考昔片
商品名称:安康信(ARCOXIA)
英文名称:Etoncoxib Tablets
汉语拼音:Yituokaoxi Pian
成分
主要成分为依托考昔
化学名称:5-氯-6-甲基-3【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3-联吡啶
分子式:C18H15CIN2O2S
分子量:358.84
性状
30mg: 蓝绿色,苹果形双面凸的薄衣片剂,一侧刻有ARCOXIA 30,另一侧刻有101
60mg: 墨绿色,苹果形双面凸的薄衣片剂,一侧刻有ARCOXIA 60,另一侧刻有200
90mg: 白色,苹果形双面凸的薄衣片剂,一侧刻有ARCOXIA 90,另一侧刻有202
120mg: 浅绿色,苹果形双面凸的薄衣片剂,一侧刻有ARCOXIA 120,另一侧刻有204
适应症
* 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征
* 治疗急性痛风性关节炎
处方选择环氧化酶-2抑制剂应给予对个体患者风险的全面评估。
规格
(1) 30mg (2) 60mg (3) 90mg (4)120mg
用法用量
本品用于口服,可与食物同服或单独服用。 骨关节炎推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。
急性痛风性关节炎推荐剂量为120mg每日一次,本品120mg只适用于症状急性发作期。最常使用8天。
使用剂量大于推荐剂量时,尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此,治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。
因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和使用时间延长而增加,所以应尽可能缩短时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。
老年人、性别、种族――老年人,不同性别,不同种族的人不需要调整剂量。
肝功能不全――轻度肝功不全患者(Child-Pugh评分5-6分),使用本品剂量不应超过60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh评分7-9分),应当减量,不应超过每隔一日60mg的剂量。且可以考虑30mg每日一次的使用剂量。对重度肝功能不全患者(Child-Pugh评分大于9分),目前尚无临床或药代动力学资料。
肾功能不全――患有晚期肾脏疾病(肌酐清除率<30mL/min)的患者不推荐使用本品。对轻度肾功能不全(肌酐清除率>=30mL/min)患者不需要调整剂量。
禁忌
以下患者禁用本品:
对其中任何一种成分过敏。
有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
充血性心衰{纽约心脏病学会【NYHA】心功能分级II-IV}。
确诊的缺血性心脏病。外周动脉疾病和/或脑血管病{包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者}。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇――本品和其他已知可抑制前列腺素合成的药物一样,可引起动脉导管提前闭合,应避免在妊娠期应用本品。目前尚未对妊娠妇女进行适当的、严格的对照研究。因此在妊娠的前6个月,只有当可能获得的一处大于对胎儿的潜在危险时,才能应用本品。
哺乳期妇女――本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。应当谨慎考虑药物对母亲的重要性,已决定是终止哺乳还是停用本品。
儿童用药――本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。
老年用药――老年人(65岁及以上)的药代动力学特征和年轻人类似。临床研究显示,老年患者比年轻患者有更高的不良事件发生率。依托考昔组和对照组之间的差异对于老年患者和年轻患者而言是相似的。不能排除某些老年患者有更高的敏感性。
包装
铝塑板包装,5片/盒
执行标准
30mg:JX20090129
60mg,90mg&120mg:JX20080062
批准文号
进口药品注册证号
30mg:H20110056
60mg:H20110036
90mg:H20110037
120mg:H20110038
生产厂
公司名称:Merck Sharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd
地址:54-68 Femdell Street,South Granville NSW2142,Australia
生产企业:Merck&Co.,Inc
地址:2778 South East Side Highway,Elkton VA,USA
包装公司:Merck Sharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd
地址:54-68 Femdell Street,South Granville NSW2142,Australia