药物说明
盐酸胺碘酮(乙胺碘呋酮,安律酮)
【性状】
类白色至淡黄色结晶性粉末,几无臭,无味,熔点153~158℃。易溶于氯仿,溶于乙醇,微溶于丙酮,几不溶于水。
【作用与用途】
本药为抗心绞痛药,能选择性扩张冠状动脉血流量,同时减少心肌耗氧量,减慢心率,降低房室传导速度与β-受体阻滞剂的效应相似。用于室上性和室性心动过速,阵发性心房扑动和颤动,预激综合症,也用于顽固性阵发性心动过速慢性冠状动脉功能不全及心绞痛等。
【用法】
成人口服:开始每次200mg,一天3次,餐后服,一周后改为维持量,100mg/次,一日2-3次。
【副作用】
胃肠道症状:恶心、呕吐、口干、腹胀、便秘、食欲不振等。
心血管系统:窦性心动过缓、一过性窦性停搏或窦房阻滞房室传导阻滞。
偶见甲亢、药疹、瘙痒,也有角膜色素沉着及皮肤色素沉着。
【禁忌】
房室性传导阻滞及心动过缓者禁用。
药物分析
方法名称: 盐酸胺碘酮的测定―中和滴定法
应用范围: 本方法采用滴定法测定盐酸胺碘酮的含量。
本方法适用于盐酸胺碘酮。
方法原理: 供试品加冰醋酸使溶解后,加醋酸汞试液与结晶紫指示液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,记录高氯酸滴定液的使用量,计算,即得。
试剂: 1. 水(新沸放置至室温)
2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
3. 结晶紫指示液
4. 醋酐
5. 冰醋酸
6. 醋酸汞试液
7. 基准邻苯二甲酸氢钾
8. 甲醇
仪器设备:
试样制备: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,摇匀,在室温下缓缓滴加醋酐23mL,边加边摇,加完后再振摇均匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水份测定法测定本页的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。
标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度,即可。
贮藏:置棕色玻璃瓶中,密闭保存。
2.结晶紫指示液
取结晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。
操作步骤: 精密称取供试品0.5 g,加冰醋酸20mL使溶解后,加醋酸汞试液6mL与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,记录消耗高氯酸滴定液的体积数(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于68.18mg的盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3?HCl),即得。
注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.564。