提示
培哚普利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
药品名称
通用名称：培哚普利片
商品名称：雅施达(R)
英文名称：Perindopril Tables[ACERTIL(R)]
成分
化学名称：培哚普利叔丁胺盐，(2S,2aS,7aS)-1{(s)-N-[(s)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺盐（1:1）
分子式：C19H32N2O5.C4H11N
分子量：441.6
性状
本品为白色条状片，片面中央有压痕。
适应症
高血压与充血性心力衰竭。
规格
4mg(按培哚普利叔丁胺盐C19H32N2O5.C4H11N计)。
用法与用量
培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利的生物利用度。培哚普利每天服用一次。
*无水钠丢失或肾衰（即正常情况下）：
有效计量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。
*已经使用利尿剂治疗的高血压患者：
（1）开始治疗三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。
（2）或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。
在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。
*老年人（参阅：注意事项）
有小剂量（2mg/天，早晨服药）开始治疗，如果必要，一个月之后，增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄造成，必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量（参阅：下表）
肌酐清除率能精确现实老年人的肾脏功能，肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄，体重和性别修正，用Cockroft'公式计算：
*Clcr=(140-年龄)*体重/0.814*血肌酐 （方程式中第2、3个*号代表算术：乘以）
用：年 表示年龄
千克 表示体重
mmol/l 表示血肌酐
该公式适用于成年男性，女性则乘以0.85予以修正。
*肾血管性高血压
建议起始剂量为2mg/天，此后按照患者血压反应调整剂量。
应检查血肌酐和血钾，以便发现功能性肾功能不全的出现。（参阅：注意事项）
*肾功能不全时，培哚普利的剂量应按照肾功能不全的程度调整：
如果肌酐清除率>=60ml/分，不需要调整剂量。
如果肌酐清除率<60ml/分，参阅下列表格：
肌酐清除率（ml/分） 建议剂量
30<Clcr<60 2mg/天
15<Clcr<30 2mg/隔天
对这类患者通常的医疗处理包括定期检测血钾和血肌酐，如在治疗稳定阶段每两个月检测一次。这种病例，可以合用的利尿剂是袢利尿剂。
*血液透析的高血压患者（Clcr<15ml/分）
培哚普利是可以经透析被清除的（参阅警告：血液透析）。透析清除率是70ml/分。在透析当天给予2mg培哚普利。
充血性心力衰竭
小剂量开始治疗，尤其以下病例：
*起始血压低或正常
*肾衰
*低钠血症，无论是否药物（利尿剂）引起。
ACE抑制剂可与利尿剂合用，必要时可以加用洋地黄苷。
建议由每天早晨2mg开始治疗，同时监测血压。必要时增加至常规治疗剂量，即2-4mg,一次服用。
选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90mmHg.
高危心衰患者（严重心衰，患者接受高剂量利尿剂治疗）用药后可能发生症状性低血压。这类病人的起始剂量应减半（即：1mg/天）。
每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐，并且按照心功能分级，每间隔3-6个月进行一次检测，一边评估治疗的安全性。
成人口服高血压：每次4mg，每日1次，服药一个月后，若有需要，可增至每天2片，一次服用，充血性心力衰竭：须在医疗监护下开始，初始剂量为每天早晨口服半片，可增至每天一片。
更多信息
【不良反应】
1.较常见的有：头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽（持续性干咳）。2.少见的有：症状性低血压、直立性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、胃炎、便秘、焦虑、失眠、感觉异常。3.罕见的有：血管神经性水肿，大剂量给药或多系统疾病引起的肾衰竭患者、合并免疫抑制剂治疗和可能引起白细胞减少的治疗的患者用药后，罕见粒细胞缺乏和骨髓抑制。4.其他：有肾移植、血液透析患者用药后出现贫血的报道。肾小球肾病患者用药后出现蛋白尿。血尿素氮和血肌酐中度升高，多见于合并肾动脉狭窄、接受利尿药治疗的高血压和肾衰竭患者，停止治疗后可恢复。
【注意事项】
1、用药前应检测血压、血电解质（血钠、血钾、二氧化碳结合力）、血尿素氮和血肌酐，并定期复查。2、肾功能障碍或白细胞缺乏的患者在最初3个月内应每2周检查白细胞计数及分类计数1次，此后定期检查。3、尿蛋白检查，每月1次。4、对多种药物联用的患者，应严密监测血红蛋白和肾脏指标。
【禁忌】
对本品过敏者，儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用；肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。
【贮藏】30摄氏度以下密封保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20034053
生产企业
企业名称：施维雅（天津）制药有限公司
生产地址：天津经济技术开发区第十大街12号
电话：（8622）66299458
传真：（8622）66299456
邮政编码：300457
代表处：法国施维雅国际公司北京办事处
北京市朝阳区光华路七号
北京汉威广场B801室
邮政编码：100004
电话：(8610)65610341
传真：(8610)65610348
网址：www.
临床研究
【功效主治】 主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。 【化学成分】 培哚普利
【药理作用】 药学特性： 血管紧张素转换酶抑制剂 培哚普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）。血管紧张素转换酶可将血管紧张素转化为血管紧张素‖。血管紧张素‖具有明显的缩血管作用，并可刺激肾上腺皮质分泌醛固酮。
培哚普利可导致：
1 醛固酮分泌减少；
2 由于缺少醛固酮的副反馈，肾素活性增高；
3 长期服用，总外围动脉阻力降低，且优先作用于肌肉和肾脏血流，不伴有钠和液体潴留或反射性心动过速。与所有的转化酶抑制剂相同，培哚普利抑制强烈肽类血管扩张物质―缓激肽降解为无活性的肽类。对于低肾素水平或正常肾素水平的患者，培哚普利均能降低血压。培哚普利以其活性成分培哚普利拉发生作用，其他代谢产物无活性。 抗高血压作用的特点： 培哚普利可用于治疗各种程度的高血压：轻度，中度，或重度。降低卧位和立位的收缩压和舒张压。服用单一剂量后，4－6小时出现最大降压作用，而且持续24小时以上。24小时后残留的转换酶抑制作用仍然很高（接近80%）。对于有效的患者，治疗1个月后血压可恢复正常化，而且不产生耐药性。停止治疗后，不引起血压反跳。培哚普利有血管扩张作用。恢复大动脉弹性并降低左室肥厚。必要时与噻嗪类利尿剂合用可产生协同作用。转换酶抑制剂与噻嗪类利尿剂合用可以减少单独服用利尿剂引起的低血钾的危险性。治疗心力衰竭：三顶对慢性心衰的研究显示，和其他同类药物比较，培哚普利降低血压更为缓和，极少发生突然性血压下降。心衰的血流动力学作用机制。
培哚普利降低心脏负荷：
1 可能通过改变前列腺素的代谢，扩张静脉，降低前负荷；
2 降低总外周血管阻力，降低后负荷。
对心衰病人的研究显示：
1 降低左室和右室的充盈压；
2 降降低总外围血管阻力；
3 增加心输出量和提高心脏指数；
4 增加局部肌肉血流；
5 提高运动耐力。
【药物相互作用】 禁忌配伍:
1 保钾利尿剂(安体舒通，氨苯蝶啶，单独或联合)，治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE抑制剂+保钾利尿剂)，钾盐、高钾血症(可以致命，尤其在肾衰的病例，药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者，不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE抑制剂合用；
2 锂:ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂，必须严密监测血锂水平并调整剂量；
3 雌二醇氮芥:血管神经性水肿的危险性增加。
【不良反应】 临床副作用:
1 头痛、疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛；
2 体位性或非体位性低血压(参阅：注意事项)；
3 少数病例皮疹；
4 胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍；
5 已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性。但停药后干咳消失，如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的；
6 极少见：血管神经性水肿(参阅：警告). 对实验室指标的影响:血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。
【禁忌症】 在下列情况下禁用培哚普利：对培哚普利过敏；与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史；妊娠的4至9个月；哺乳。
在下列情况下不推荐使用培哚普利：
1 与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用；
2 双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄；
3 高血钾；
4 在妊娠的最初三个月和哺乳期。
